FDA关于OOS行业指南（2006.10）中文译稿

行业指南：药品检验结果超标调查美国健康与人服务部食品药品监督管理局(FDA) 药物评价与研究中心 (CDER) 2006.10目 录1. 引言2. 背景3. 超标检测结果的鉴定和评估—第一阶段: