诱变性杂质评估和控制(中文翻译)

ICH M7（step4） 诱变性杂质评估和控制为限制潜在致癌风险而对药物中DNA活性（诱变性)杂质进行的评估和控制ICH三方协调指南2014—06-231.概述原料药合成牵涉到使用活性化学物质、试剂