探索性ind研究

I. 前言本指南说明了在规划人体中的IND研究时，包括按研究性新药（IND）申请对密切相关的药物或治疗用的生物制品所进行的研究，应当考虑什么样的临床前方法和临床方法（包括化学、生产和控制）(21 CF