《药物设计与开发II生物药》课程教学大纲

《药物设计与开发II（生物药）》课程教学大纲课程基本信息（Course Information）*课程代码（Course Code）PM409*学时（Credit Hours）32*学分（Credit

II 《药物设计与开发（生物药）》课程教学大纲 CourseInformation 课程基本信息（） * 课程代码 * 学时 * 学分 PM409 32 2 CourseCode （） CreditHours （） Credits （） II （中文）药物设计与开发（生物药） * 课程名称 CourseName （） BiopharmaceuticalDevelopmentandResearch （英文） 课程性质 MajorElectiveCourse 专业选修课（） (CourseType) 授课对象 UndergraduateStudents 本科生（） Audience （） 授课语言 EnglishandChinese 中英文（） (Languageof Instruction) * 开课院系 SchoolofPharmacy 药学院（） School （） 先修课程 MolecularBiology,Biochemistry 分子生物学、生物化学（） Prerequisite （） * 授课教师 JianweiZhu 朱建伟（） 课程网址 无 Instructor （） BoZhao 赵博（） (CourseWebpage) , 本课程旨在培养学生掌握生物技术药物研发生产的全面知识结构作为理 论与实际相结合的一门课程，对学生对未来的研究方向和就业有着实际的指导 , 意义。学生在分子生物学及生物化学等生物技术药物的基础知识背景下将所学 , 的生物技术药物基础理论知识深入应用到基础研究和工业领域对生物技术药 物的开发有一个基本的了解，培养学生在开发生物药物的兴趣，同时对各类生 Description * 课程简介（） 物药物开发的过程、对生产过程、对质量管理体系、对临床开发等有一个整体 的概念。课程通过生物技术药物研发的相关知识背景介绍，到不同类别若干个 生物药物从发现、开发、到上市的实例讨论，加深学生对生物技术药物的研发、 生产、质量分析、新药报批等生物药物从研发到上市过程中不同阶段的理解， 掌握生物技术药物的整个开发过程，课程最终使学生通过宏观及个例对生物药 物的开发有较好的了解。 Thiscourseisaimingforlettingstudentsestablishbasicunderstandingon biotechnologicaltherapeutics,afterlearningfoundationcoursessuchas molecularbiologyandbiochemistry.Thecoursewilltrytomotivatestudents’ interestsinbiopharmaceuticaldevelopment,andatmeantime,willintroduce developmentprocessesfordifferentbiopharmaceuticsincludingmanufacturing Description * 课程简介（） processes,qualitymanagementsystem,andclinicaldevelopment.Thecourse includesacoupleofmarketpharmaceuticsthroughcasestudyfromdrug discovery,development,tillcommercialization.Finally,thestudentswillhave agoodunderstandinginbiopharmaceuticaldevelopmentfromthegeneral conceptaswellasindividualbio-therapeutics. coursesyllabus 课程教学大纲（）