HPLC测定有关物质和含量方法验证小结

本贴的目的:讨论目前审评尺度下,药品研发过程中,分析方法的验证项目及目的,试验方法,试验要求 本帖仅仅针对于HPLC方法进行讨论 方法开发的内容不在本帖讨论范围内 1.有关物质(适用于API,制

腾讯文库HPLC测定有关物质和含量方法验证小结