新版gmp附录1 无菌药品附

附录1：无菌药品第一章 范围 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括注射剂、眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等。 本附录适用于无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产