医疗器械使用安全（不良）事件报告制度

医疗器械使用安全（不良）事件报告制度.目的加强医疗器械不良事件监测和再评价工作，最大限度保障病人安 全。.范围使用医疗器械导致或者可能导致伤害或死亡的所有不良事件。.定义医疗器械不良事件：是指获准上市