元素杂质限度和测定指导原则

元素杂质限度和测定指导原则元素杂质限度和测定指导原则本指导原则提供了评估和控制化学药品中元素杂质有关依据，以及元素杂质种类及其限度的确认⽅法、测定元素杂质的可选⽅法。除另有规定外，化学药品中元素杂质的