关于申办者的药物临床试验质量管理体系建设的探讨

·专家论坛·关于申办者的药物临床试验质量管理体系建设的探讨罗嵇宁 陈一飞（上海药品审评核查中心徐瑛上海 201203）摘 要 在药物临床试验中，申办者是指负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个