2024年第三类医疗器械经营企业自查报告

2024年第三类医疗器械经营企业自查报告一、前言作为一家经营第三类医疗器械的企业，我们深知自身的责任重大，需要保证所售卖的产品质量和安全性。为了履行我们的社会责任，并确保企业的持续发展，我们对企业进行

2024年第三类医疗器械经营企业自查报告 一、前言 作为一家经营第三类医疗器械的企业，我们深知自身的责任 重大，需要保证所售卖的产品质量和安全性。为了履行我们的社 会责任，并确保企业的持续发展，我们对企业进行了全面自查， 以下是我们对企业在2024年各方面的自查情况的报告。 二、质量管理体系 1. 我们建立了完善的质量管理体系来保障产品质量。该体系 包括了质量手册、程序文件、工作指导书等，以确保所有工作都 能按照规范进行。 2. 我们注重员工的培训和教育，确保他们了解和掌握质量管 理的要求，并能够正确操作和使用器械。 3. 我们建立了完善的供应商管理体系，对供应商进行评估和 选择，确保所供应的器械符合相关的质量要求。 三、产品质量控制 1. 我们对进货的产品进行严格的检验和抽样检测，确保产品 的质量和完整性，并对检测结果进行记录和归档。 2. 我们对产品进行分类管理，并建立了追溯体系，以便在出 现质量问题时能够追踪到产品的来源和去向。 3. 我们注重产品的售后服务，及时处理用户的投诉和反馈， 并进行产品调查和改进。 四、安全管理 第1 页共 3页