医疗器械软件(SaMD)临床评价

医疗器械软件(SaMD):临床评价本指引草案一旦定稿,将代表美国食品药品管理局(FDA)关于这一主题的最新看法。它不 给任何人确立任何权利,不对美国食品药品管理局或公众产生约束力。如果替代的方法符合