表:药品生产各阶段质量控制点

药品生产各阶段质量控制点附表。附表1: 中药材炮制与粉碎质量控制要点工序质量控制点质量控制项目频次净制净选杂质、异物、非药用部分、选净程度每批清洗洗净程度、酸不溶性灰分每次切制规格、(长度、大小、粗细

药品生产各阶段质量控制点附表。 附表1: 中药材炮制与粉碎质量控制要点 质量 工序 控制 质量控制项目 频次 点 杂质、异物、非药用部分、 净选 每批 选净程度 净 清洗 洗净程度、酸不溶性灰分 每次 制 规格、(长度、大小、粗 切制 每批 细、厚薄)片型 性状(黄、焦、炭)、水 炮炙 炒煅 每次 分、均匀度、存性 干燥 性状、水分、定量 每次 性状、水分、微生物数、 灭菌 每次 定性、定量 粉碎、过筛 性状、水分、细度 每批 分区、分品种、分批、货 中间库 定时 位卡、标志 附表2:中药材提取与浓缩质 量控制要点

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