一期临床试验

精心整理一、 I 期临床试验方案设计重点期；临床试验方案应包含挨次进行的三部分，即单次给药耐受性试验方案、单次给药药代动力学试验方案、连续给药药代动力学试验方案。 ?期临床试验方案应包含以下内容：⑴首