2023年版GMP无菌制剂实施指南

14.6 过滤除菌本节旨在供给系统的方法对除菌过滤工艺进展选择和验证。除菌过滤过程中的关键设备为除菌〔级〕过滤器，对其进展的具体确认和验证工程的相关原理和要求等，将在以下 14.6.1~14。6.3