GMP附录确认与验证

第一章  范  围第一条  本附录合用于在药品生产质量管理过程中涉及的全部确认与验证活动。第二章  原  则第二条  公司应当拟定需要进行确实认或验证工作，以证明有关操作的核心要素能够得到有效控制。确