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临床评价资料产品名称(宋体四号,加粗).医疗器械预期用途(宋体小四号,加粗)(包括产品所提供的功能,并可描述其适用的医疗阶段(如治疗后的监测、 康复等),EI标用户及其操作该产品应具备的技能/知识/培