医疗器械安全和性能的基本原则

医疗器械安全和性能的基本原则（征求意见稿）1.医疗器械的安全和性能-总则医疗器械的制造商应能设计和生产在全生命周期内，均能达到 预期安全和性能要求的产品。本文描述了基本的设计和生产的要求， 称为“安全