小容量注射剂车间灌封工序灌封岗位标准操作规程样本

灌封岗位标准操作规程目标建立灌封岗位标准操作规程，使灌封岗位操作规范化、标准化，符合生产工艺要求，确保产品质量稳定。范围小容量注射剂车间灌封工序灌封岗位操作责任灌封岗位操作工、灌封工序班长内容1 生

灌封岗位标准操作规程 目标 建立灌封岗位标准操作规程，使灌封岗位操作规范化、标准化， 符合生产工艺要求，确保产品质量稳定。 范围 小容量注射剂车间灌封工序灌封岗位操作 责任 灌封岗位操作工、灌封工序班长 内容 1 生产前准备 1.1 灌封工序班长到车间主任办公室领取批生产统计（含指令） 和空白状态标识。 1.2“ 灌封岗位操作工实施通常生产区人员出入更衣、更鞋标准操 ”SOP·KF-TB-00710 作规程（）提前分钟进入通常生产区。 1.3“ 灌封岗位操作工实施万级洁净区人员出入更衣、更鞋标准操 ”SOP·XZ-TB-007 作规程（）进入万级洁净区。 1.4 进入生产岗位 1.4.1 检验是否有前次清场所格证副本。 1.4.2 检验灌封室是否有已清洁状态标识并在效期内。 1.4.3ALG 检验系列安瓿拉丝灌封机是否有已清洁状态标识和 完好状态标识，且在使用期内。 1.4.4 检验容器具、工器具是否有已清洁状态标识并在效期内。