胶囊剂工艺设计验证风险的评估报告

胶囊剂工艺验证风险的评估报告1概述根据?药品生产质量管理标准？(201()年修订)第一百三十八条的要求：“企业应当确定需要 进展确实认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的