ICHB分析方法验证

ICHB分析方法验证Q2B 分析方法验证：方法学简介ICH指南“关于分析方法验证的术语”阐述了分析方法验证中应考虑的项目，本文件是对Q2A的补充，其目的是对每一种分析方法的各种验证项目提供指导和建议。