9.PCR实验记录管理程序

PCR实验记录管理程序.目的检验资料是实验室质量证明资料及质量体系运作依据的重要组成部分，为使资 料的记录、保存状态在控，特制订本文件。.应用范围记录范围涉及实验室活动的各个环节，与质量体系运行直接相

PCR 实验记录管理程序 1 .目的 检验资料是实验室质量证明资料及质量体系运作依据的重要组成部分，为使资 料的记录、保存状态在控，特制订本文件。 2 .应用范围 记录范围涉及实验室活动的各个环节，与质量体系运行直接相关。主要包括样 本信息、实验操作记录、试剂采购和配制记录、仪器使用和维护保养记录、各 区温度和湿度、冰箱温度、室内清洁、抱怨处理、加样器校准、温度计校准、 仪器校准、室内质控等纪录，实验记录包括电子记录和文本记录。 3 .职责 检测人员负责记录并保证质量，实验室组长负责监督实施。 4 .程序 5 .1记录的管理 4. 1. 1记录分为书面记录和电子记录。 4.1.2记录由基因扩增室负责人每月收集一次，年底统一归档保管。 4. 1.3所有的记录和报告都应长期保存，并为被检者保密，不得擅自向任何单 位和个人透露。 4. 1.4记录是实验室的资料，不能为个人所有，应交科室统一归档保存。 4. 2记录制度 4. 2.1记录要完整、真实，按各项表格内容认真填写，不能空行，所有记录要 有 签名。 4. 2.2数据不允许随意更改。若要更改，只许杠改，正确数据在上面，不能使 用 铅笔和涂改液。