HACCP质量体系知识:建立记录保持程序
HACCP质量体系知识:建立记录保持程序 SSOP监控记录可以用来证明卫生标准操作程序(SSOP)被执行的状况,以及SSOP制定的目标和频率能否到达GMP的要求。在制定SSOP时,应考虑各项卫生的
HACCP质量体系知识:建立记录保持程序 SSOP监控记录可以用来证明卫生标准操作程序(SSOP)被执行的状 况,以及SSOP制定的目标和频率能否到达GMP的要求。在制定SSOP 时,应考虑各项卫生的监测方式、记录方式,怎样订正消失的偏差。对各 项卫生操作,都应记录其操作方式、场所、由谁负责实施等。记录的格 式应易于使用和遵守,不能过于具体,也不能过松。 HACCP打算要求保持的记录可供应HACCP打算制定的是否合理、 HACCP打算是否被有效实施以及HACCP打算被修改的必要性等方面的 证据。它一般包括:危害分析(包括修改)、CCP确定(推断树的使用)、 关键限值确实定(支持性文件)、CCP监控活动(包括设备及其校准)、 订正措施、HACCP体系改良、HACCP工作单、人员培训(包括资格证 书)、HACCP体系验证(内审、外审)等记录。 这里需说明的是,在制定HACCP打算时所需的支持性文件,作为可 追溯性的证据,也应以记录的形式予以保存。HACCP支持性文件包括用 于制定HACCP打算的信息和资料。如书面的危害分析表、用于进展危害 分析和建立关键限值的任何信息的记录。支持文件可以包括:制定抑制细 菌性病原体生长的方法时所使用的数据;建立产品安全货架寿命所使用的 数据;以及在确定杀死细菌性病原体加热强度时所使用的数据。除了数据

