化学仿制药生物等效性试验备案管理规定（征求意见稿）

附件化学仿制药生物等效性试验备案管理规定（征求意见稿）第一章总则第一条为落实药品审评审批制度改革要求，优化仿制药审 批流程，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国 药品管理法实施条例》《药品