医疗器械安全和性能基本原则清单

医疗器械安全和性能根本原则清单条款号A A1A1.1A1.2A1.3A1.4要求 适用安全和性能的通用根本原则一般原则医疗器械应当实现申请人的预期性能，其设计和生产应当确保器械在预期使用条件下到达预