制药企业确认与验证培训考试题(共15页)

2014年确认与验证培训试题一.填空题设备重大变更后，须进行＿＿。 答案：再验证原料药生产宜使用＿＿设备。通过验证证明工艺操作的＿＿。 答案：重现性工艺验证期间，应当对＿＿进行监控。