医疗器械临床试验质量管理规范

医疗器械临床试验质量管理规范是指对医疗器械临床试验进行管理的一系列规范和要求，旨在保障试验的科学性、可靠性和道德性。以下是一些医疗器械临床试验质量管理规范的要点：1. 试验设计和方案：试验应具有科学性