理瓶机清洁规程

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理瓶机清洁规程 目的： , 建立理瓶机清洁规程，保持设备洁净，防止污染保证工艺卫生。 范围： 2. 适用大容量注射剂理瓶机的清洁。 职责： 3. QA 操作人员对本标准的实施负责；检查员负责监督。 程序： 4. 4.1. 清洁频度： 4.1.1.1 生产前、生产结束清洁次。 4.1.2. 维修时必须清洁。 4.1.3.1 每星期刷洗次。 4.2. 清洁工具：清洁布、清洁盆、橡胶手套、毛刷。 4.3. 清洁剂溶液：取少许洗涤剂加适量的水稀释成溶液。 4.4. 清洁方法： 4.4.1. 生产前：用清洁布擦拭清洁理瓶机进瓶托架、进瓶斗、输送带。 4.4.2. 生产结束：用湿清洁布擦拭清洁理瓶机进瓶托架、进瓶斗、输送带、除去表面灰 垢，污迹，污垢堆积处用毛刷、清洁剂刷洗除垢，用清洁布擦净。 4.4.3. 每星期生产结束，用毛刷、洗涤剂刷洗理瓶机进瓶托架、进瓶口、进瓶斗及外壁， 除去表面污迹、污垢，用水冲洗，目测无清洁剂残留，用清洁布擦干。 QA“” 填写设备清洁记录，经检查员检查清洁合格，并贴挂已清洁状态标 示卡。退出将室门关严，避免设备污染。 4.5. 清洁效果评价：目测理瓶机各表面、输送带、进瓶托架、进瓶斗无可见污迹。 4.6. 清洁工具清洗及存放： SOPSC0023 按清洁工具清洁规程（）对一般生产区清洁工具进行清洁，在指定地点存 放。