人基因治疗研究和制剂质量控制技术指导原则

人基因治疗争辩和制剂质量把握技术指导原则一、引言基因治疗是指转变细胞遗传物质为根底的医学治疗。目前仅限于体细胞。基因治疗的技术和方式日趋多样性。按基因导入的形式，分为体外基因导入〔exvivo〕及体内