来氟米特片说明书

来氟米特片说明书【药品名称】通用名：来氟米特片商品名：爱若华英文名：Leiflunomide Tablets汉语拼音：Laifumite Pian关键成份是来氟米特，其化学名称为：N-（4¢

来氟米特片说明书 【药品名称】 通用名：来氟米特片 商品名：爱若华 Leiflunomide Tablets 英文名： Laifumite Pian 汉语拼音： N-4¢--5--4- 关键成份是来氟米特，其化学名称为：（三氟甲基苯基）甲基异唑甲酰胺。 C12H9F3N202 270.2 分子式：分子量： 【性状】本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣呈白色。 【适应症】适适用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用。 【使用方法用量】因为来氟米特半衰期较长，提议间隔二十四小时给药。为了快速达成稳态 I 血药浓度，参考国外临床试验资料并结合期临床试验结果，提议开始诊疗最初三天给负荷 50mg520mg2 剂量一日（片），以后给维持剂量一日（片）。在使用本药诊疗期间可继续 使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。 ALTAST 【不良反应】关键是腹泻、瘙痒、可逆性肝脏酶（和）升高、脱发、皮疹等。在 1339≥3% 国外临床试验中，来氟米特诊疗例类风湿关节炎病人中，发生率不良事件包含： 乏力、腹痛、背痛、高血压、厌食、腹泻、消化不良、胃肠炎、肝脏酶升高、恶心、口腔溃 疡、呕吐、体重减轻、关节功效障碍、腱鞘炎、头晕、头痛、支气管炎、咳嗽、呼吸道感染、 咽炎、脱发、瘙痒、皮疹、泌尿系统感染等。以上不良事件均在抚慰剂对照或阳性对照柳氮 MTX 磺吡啶诊疗组及诊疗组中发觉，其中来氟米特诊疗组以腹泻、肝脏酶升高、脱发、皮 疹较为显著，在应用过程中应加以注意。 【禁忌】对本品及其代谢产物过敏者及严重肝脏损害者禁用。 【注意事项】 1ALT 、临床试验发觉来氟米特可引发一过性升高白细胞下降，服药初始阶段应定时检验 ALT 和白细胞。检验间隔视病人情况而定。