药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则

附件药品临床实验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则一、前言规范的数据管理计划有助于获得真实、精确、完整和可靠的高质量数据；而具体的统计分析计划则有助于确保统计分析结论对的和令人信服。为确保临床实验