药品不良反应报告计划登记表格填表格说明

填表说明药品不良反响/事件登记表初次报告□追踪报告□编码:报告种类:新的□严重□一般□报告单位类型:医疗机构□经营公司□生产公司□个人□其余□出诞辰期:年代日体重(kg):患者姓名:性别:男□女□或年

填表说明 病情加重□致使后遗症□ 病 程 延 伸 □ 致 使 死 亡 □ 对原患疾病的影响: 不显然□ 一定□很可能□可能□可能没关□待评论□没法评论□署名: 报告人评论: 事件登记表 / 药品不良反响 关 系 性 评 论 一定□很可能□可能□可能没关□待评论□没法评论□署名: 报告单位评论: 编码: 初次报告□ 追踪报告□ 经营公司□ 报告种类:新的□ 生 产 公 司 □ 个人□ 其 余 □ 严重□ 一 般 □ 报告单位类型:医疗机构□ 职业:医生□药师□其余□ 护 士 □ 联系电话: 报 告 人 信 息 年代 日 出诞辰期: 署名: 电子邮箱: kg 体重(): 民族: 患者姓名: 联系方式: 性别:男□女□ 或年纪: / 事 件 : 有 □ 联系人:电话: 报 告 日 期 : 报 告 单 位 信 息 单位名称: 既往药品不良反响 原患疾病: 医院名称: / 事 件 : 有 □ / 病历号门诊号: 家族药品不良反响 生 产 公 司 请 肝病史□ 肾病史□ 过敏史□ 有关重要信息: 其余□ 抽烟史□ 喝酒史□ 妊娠期□ 经营公司□个人□文件报导□其余□ 上 市 后 研 究 □ 医疗机构□ 药 用法用量 通 用 名 称 填 写 信 息 根 源 生产厂家 生产批号 用 药 起 止 时 间 商品名称 同意文号 品 ( 含 剂 型 ) (次剂量、门路、日次数) 备 注 怀 疑 药 品 并 用 药 品 / 不良反响事件发生时间: / 不良反响事件名称: 年 月 日 / 不良反响事件过程描绘(包含症状、体征、临床查验等)及办理状况(可附页) : / 不良反响事件的结果:康复□ 未好转□ 不详□ 有后遗症□ 表现: 好转□ 死 亡 时 间 : 年 月 日 死亡□ 直接死因: / 事件能否消逝或减少? 是□ 否□ 不明□ 停药或减量后,反响 未停药或未减量□ / 事件? 是□ 否□ 不明□ 再次使用可疑药品后能否再次出现相同反响 未再使用□

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