药品质量信息管理制度[小编]

药品质量信息管理制度[小编推荐](1)根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》,特制定本制度。(2)药房为质量信息管理中心,负责质量信息的传递、汇总、处理。(3)质量信息应包括以下内容:①国家和行

药品质量信息管理制度[小编推荐] (1)根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》,特制定 本制度。 (2)药房为质量信息管理中心,负责质量信息的传递、汇总、处 理。 (3)质量信息应包括以下内容: ①国家和行业有关药品质量管理的法律、法规、政策等。②供货 单位的人员、设备、工艺、制度等生产质量保证能力情况。③与质量 有关的数据、资料、记录、报表、文件等,(包括药品质量、环境质 量、服务质量、工作质量各个方面)。④药品监督检查公布的与本部 门相关的质量信息⑤。消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等 (4)质量信息的收集原则为准确、及时、适用、经济。 (5)质量信息的收集方法: ①内部信息 a、通过统计报定期反映各类与质量相关的信息; b、通过质量分析会、工作汇报会等会议收集与质量相关的信息; c、通过各科填报质量信息反馈单及相关记录实现质量信息传递; d、通过多种方式收集职工意见、建议,了解质量信息。②外部消 息 a、通过问卷、座谈会、电话访问等调查方式收集信息 b、通过现场观察与咨询来了解相关信息; c、通过人际关系网络收集质量信息; d、通过现有信息的分析处理获得所需的质量信息。 (6)质量信息的处理由企业领导决策,质管组负责组织传递并督 第1 页共 8页

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