医用高值耗材管理制度及登记表

第九师医院医用高值耗材管理制度 为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，

第九师医院医用高值耗材管理制度 为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报 告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从 准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，据国务院令第 276号《医疗器械监督管理条例》和药品监督管理局有关要求，保证 医疗质量和医疗安全，制定本管理制度。 一、医用高值耗材管理范围 （一）、医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要 求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的（单价在1500元及以 上的）消耗型医用器械。 （二）、医用高值耗类别：心脏介入类、外周血管介入类、骨科材料 及器械类、消化材料类、眼科材料类（人工晶体等）、神经外科类（硬 脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器等）等。 高值耗材采购遵循原则：以满足临床需求、保证质量为前提，选择技 术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度 地维护医院和患者利益。严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高 值耗材进入我院临床使用，同时也不得以任何理由、名义向患者、患 者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材，患者自购的耗材也不得 应用于临床诊疗。