体外诊断试剂生产用净化车间环境与控制要求

体外诊断试剂生产用净化车间环境与控制要求 第一条对生产环境有净化要求的产品除应当满足《体外诊断试剂生产实施细则》的通用 要求外,其生产环境还应当满足本附录的要求。不同洁净级别生产区域的控制标准参见下表