风险管理工程师岗位职责

风险管理工程师岗位职责 风险管理工程师 担任风险管理流程的负责人。确保产品风险管理流程满足所有法规的要求,如MDD和ISO的要求 创建和维护风险管理文件,包括风险管理计划书,产品风险分析

风险管理工程师岗位职责 风险管理工程师 担任风险管理流程的负责人。确保产品风险管理流程满足 所有法规的要求,如MDD和ISO的要求 创建和维护风险管理文件,包括风险管理计划书,产品风险分析,风险管理报 告以及风险评估所涉及的具体的个别功能等 要求: •Bachelor degree or above 学士学位或以上 •Experience more than 3years in risk management is essential 必须3年以上风险管理工作经验 •Experience in medical device company is abig plus有医疗设备 公司工作经验优先 •Experience in major cities such as Shenzhen and Shanghai are highly preferred 有一线城市如深圳上海工作经验者高度优先 •Experience in top international company is highly preferred 有 知名国际化企业工作经验者高度优先 Technical Skill 技术技能: •Familiar with PHA and FEMA 熟悉PHA和FEMA •Familiar with ISO14971 熟悉ISO14971 YY316 •Familiar with risk management procedure 熟悉风险管理流程 •Familiar with risk related documents redaction 熟悉风险相关文 件的编写 •Familiar with design and development procedure 熟悉设计开发