药品不良反应监测和报告管理制度

目的：规范企业建立药品不良反应监察报告制度。适用范围：药品不良反应的监测和报告。责任人：品保部、销售部。1、定义：1药品不良反应(ADR)主要是指：合格药品在止常用法用量下出现的与用药目的 无关的有害