仿制药ANDA申请生物等效性数据资料提交的相关指导原则

仿制药(ANDA) 申请生物等效性数据资料提交的相关指导原则（一）简述：2024年4月16日，美国FDA颁布了《仿制药(ANDA) 申请生物等效性数据资料提交的相关指导原则》（Draft），规范了仿制