iso13485：医疗器械标准

目录TOC \o "1-5" \h \z前 言. 30引言. 40.1总则 . 40.2过程方法 . 40.3 与其他标准的关系 40.4 与其它治理体系的相容性 51范 围.

目录 前言 . ....................................................... 3 引言 0. ..................................................... 4 总则 0.1. ..................................................... 4 过程方法 0.2. .................................................. 4 与其他标准的关系 ....................................................... 0.34 与其它治理体系的相容性 ................................................. 0.45 范围 1. .................................................... 5 总则 1.1. ..................................................... 5 应用 1.2. ..................................................... 5 引用标准 2. ................................................. 6 术语和定义 3. ................................................ 6 质量治理体系 4. .............................................. 7 总要求 4.1. ................................................... 7 1/76