生物制品稳定性研究技术指导原则(试行)[最终版][修改版]

第一篇：生物制品稳定性研究技术指导原则(试行)[最终版]附件 生物制品稳定性研究技术指导原则（试行） 一、前言 稳定性研究是贯穿于整个药品研发阶段和支持药品上市及上市后研究的重要内容,是产品有效期设定