药物临床研究质量管理规范

药物临床研究质量管理规范 1.引言 本文档旨在规范药物临床研究的质量管理，以确保研究过程的科学性、准确性和可靠性。本规范适用于所有涉及药物临床研究的机构和研究人员，包括医疗机构、研究机构、药企等。 2