医疗器械软件技术审查指导原则 (第二版)

附件1医疗器械软件技术审查指导原则（第二版征求意见稿）目录前言一、适用范围二、软件基础（一）医疗器械软件（二）系统软件、应用软件、中间件、支持软件（三）软件生存周期（四）软件测试、软件验证、软件确认（