体外诊断医疗器械风险管理指南

优选文档体外诊断医疗器械风险管理指南H.1 总则本附录为体外诊断（ IVD）医疗器械风险管理的应用供给了附加的指南。要点关注使用 IVD 检查结果所惹起的对患者风险的管理。所使用的示例旨在说明看法，