(完整)细菌内毒素检验记录

(完整)细菌内毒素检验记录 细菌内毒素检验记录   检品名称   批 号  批 量   检品规格   检验依据  检品来源   检验日期   完成日期  试剂名称 批

() 完整细菌内毒素检验记录 细菌内毒素检验记录 检品名称批号 批量检品规格检验依据 检品来源检验日期完成日期 试剂名称批号规格来源 细菌内毒素工作品 EU 细菌内毒素检查用水 ml 鲎试剂 EU/ml 1 、细菌内毒素工作标准品稀释： aEUBET 、溶解：取内毒素工作标准品，轻弹瓶壁使粉末落入瓶底后启开备用，加细菌内毒素检查用水（ mlmin. 水）复溶后置旋窝混匀器上混匀 bmlmlBET 、稀释：取上述细菌内毒素溶液于无内毒素空安瓿瓶中加入水置旋窝混匀器上混匀 s1EU/ml1EU/mlmlmlBET ，即得细菌内毒素溶液；取细菌内毒素溶液于无内毒素空安瓿瓶中加入 λ s0.5EU/ml2 水置旋窝混匀器上混匀，即得（内毒素阳性对照液）细菌内毒素溶液。 2 、供试品溶液配制： mlmlBETs 取供试品溶液于无内毒素空安瓿瓶中加入水置旋窝混匀器上混匀，即 3 得。、供试品阳性对照液配制： mlmlBETs, 取供试品溶液于无内毒素空安瓿瓶中加入水置旋窝混匀器上混匀取其溶液 ml2mlml1EU/ml 于无内毒素空安瓿瓶中加入细菌内毒素溶液置旋窝混匀器上混匀 s ，即得。 4 、鲎试剂溶解： EU/mlBETml 取鲎试剂，轻弹瓶壁使粉末落入瓶底后启开加入水，轻轻振摇使鲎试剂完全溶解。 : 保温仪器编号保温温度：℃保温时间（～）反应结果：（细 3EU/ml 菌内毒素限值：应不得过） 平行量 0 1 m l + 0 . 1 m l + 0 1 m l 。 鲎 试 剂 检 查 用 水 。 检 测 液 编号 1 2 0 . 1 m l + 0 1 m l + 0 1 m l 鲎 试 剂 。 检 查 用 水 。 检 查 用 水 阴性对照 0 . 1 m l + 0 1 m l + 0 . 1 m l 鲎 试 剂 。 检 查 用 水 供 试 品 供试品 阳性对照 0 1 m l + 0 1 m l + 0 1 m l 2 λ 。 鲎 试 剂 。 检 查 用 水 。 阳 性 对 照 液 供试品阳性对照 0 1 m l + 0 1 m l + 0 . 1 m l 2 λ 。 鲎 试 剂 。 检 查 用 水 供 试 品 阳 性 “+”“-”. 注：检验结果为阳性用表示，阴性用表示液 结果判定：符合规定口不符合规定口 :: 检验人检验时间