水环真空泵机组用户需求

水环真空泵机组用户需求1 、范围本标准规定了江苏苏中药业集团股份有限公司购置的水环真空泵机组应达到的设计、性能、文件等基本要求，并未涵盖和限制卖方设备具有更高的设计与制造标准和更加完善的功能、更完善的

水环真空泵机组用户需求 1 、范围 本标准规定了江苏苏中药业集团股份有限公司购置的水环真空泵机组应达到的设计、性能、文件等 基本要求，并未涵盖和限制卖方设备具有更高的设计与制造标准和更加完善的功能、更完善的配置和性 URS 能、更优异的部件和更高水平的控制系统。供方应在满足本的前提下，提供卖方能够达到的更高 标准和功能的高质量设备及其相关服务。卖方的设备应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、 规范和强制性标准要求。如遇与卖方所执行的标准发生矛盾时，应按最高标准执行（强制性标准除外）。 2 、规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用时必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 Q/SZ T.00.00.001 标准的结构与编制 Q/SZ T.00.00.002 标准的编码规则 Q/SZ T.00.00.003 苏中标准体系和苏中标准体系表 Q/SZ T.00.00.004 标准汇总表 Q/SZ T.07.00.001 设备用户需求编制要求 2010 《药品生产质量管理规范》（年修订版） 2003 《药品生产验证指南》（版） 2015 现行中国药典版 GB50093-2002 自动化仪表工程施工及验收规 GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范 GB50257-1996 防爆电气 GB 50093-2002 自动化仪表工程施工及验收规范 GB5226 -2008 机械电气安全机械电气设备 GB 50236-1998 现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范 GB/T 13306-2011 标牌 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 3 、定义 3.1 user requirement specification URS 用户需求（）： 使用方对设备、厂房、硬件设施等提出的自己的期望与使用需求说明的文件。 3.2 factory acceptance test FAT 工厂验收测试（） 在设备交货前在设备生产厂进行了设备测试，包括指定的系统功能测试、稳定性测试、可用性测试， 以确认设备符合设计要求并能正常运行。 3.3 site acceptance test SAT 现场验收测试（） 在设备运抵现场并安装完成后进行的设备测试，包括指定的系统功能测试、稳定性测试、可用性测 试，以确认设备符合设计要求并能正常运行。