GMP质量管理体系文件 真空干燥SOP

真空干燥SOP.适用范围本标准适用于中药提取生产中真空干燥的操作。.职责操作工：按本SOP进行真空干燥操作QA现场监控员；按照本SOP监督真空干燥的生产过程.内容生产前准备与检查从器具存放间领取生产所

S O P 真空干燥 1 适用范围 . 本标准适用于中药提取生产中真空干燥的操作。 2 职责 . 操作工：按本进行真空干燥操作 SOP 现场监控员；按照本监督真空干燥的生产过程 QASOP 3 内容 . 3.1. 生产前准备与检查 3.1.1. 从器具存放间领取生产所需的工器具，检查须清洁、完好；同时填写生产车间工器具 进 出站记录。 3.1.2. 检查生产指令及相关记录等须齐全，无与本批无关的指令及记录；无与本批无关的物 料；操作间环境符合生产工艺要求。 3.1.3. 检查各计量器具及使用的设备、管道、容器具要求清洁完好，设备有“设备完好证”， 计量器具有“检定合格证”，且在规定有效期内。