原料药生产质量管理规范

原料药第一章范围第一条本附录适用于非无菌原料药生产及无菌原料药 生产中非无菌生产工序的操作。原料药生产的起点及工序应 当从起始物料开始，并覆盖生产的全过程。第二章厂房与设施第二条非无菌原料药精制、干燥