体外诊断试剂临床试验项目审查表

体外诊断试剂临床试验项目审查表日期： 年 月 日项目名称：诊断试剂种 类□第二类□第三类试验分类新研制体外诊断试剂已有同品种批准上市产品变更申请标本数量检测方法受试病种口有 口无仪器型号对照 试验申办