风湿镇痛膏在动物皮肤上安全试验的摸索研究[2]

风湿镇痛膏在动物皮肤上安全试验的摸索研究智光沈阳骨科医院摘要：目的　通过实验动物皮肤的致敏试验、刺激试验和急性毒性，对风湿镇痛膏在临床的应用和推广提供依据。方法　根据《中药新药研究指南 (药学、药理学

风湿镇痛膏在动物皮肤上安全试验的摸索研究 智光 沈阳骨科医院 摘要：目的 通过实验动物皮肤的致敏试验、刺激试验和急性毒性，对风湿 镇痛膏在临床的应用和推广提供依据。方法 根据《中药新药研究指南 (药学、药 理学、毒理学 )》提供的方法进行白色豚鼠皮肤致敏试验、日本大耳白兔皮肤刺激 及急性毒性试验。结果 本风湿镇痛膏的致敏率为 10 %,破损皮肤与完整皮肤刺激 试验分别为轻刺激性和无刺激性。结论 本 风湿镇痛膏安全低毒，属轻度致敏物, 对破损皮肤有轻刺激性。 关键词： 风湿镇痛膏 致敏 刺激 急性毒性 风湿镇痛膏是以背衬层、医用胶，主体层（天然植物提取物、薄荷油、甘 油、凡士林、甘油、芳香油等成份）及医用非织造布等物质组成的膏贴，贴敷于医 用胶带基材上组成。通过局部敷贴、穴位贴敷，能软坚散结、祛瘀消肿、舒筋活 络、散寒定痛，经临床验证具有缓解疼痛证的治疗作用。目前国内外尚无有关的安 全性报道，为广大该药的临床应用的范围，初步了解其皮肤用药的安全性，我们进 行了风湿镇痛膏在实验动物皮肤上的急性毒性试验、致敏试验及皮肤刺激试验的摸 索研究，现将试验结果总结如下。 1.试验材料 1.1实验动物 1.1.1日本大耳白兔，数量17只雌雄各半，体重：2.5~3.0kg。由沈阳药科 大学实验动物部提供，许可证编号SCXK（辽）2009-0002 1.1.2白色Hartley豚鼠，数量30只雌雄各半，体重：250~300g，由北京维