2022年版GMP附录1-无菌药品.doc

2022版GMP附录1：无菌药品第一章范围第一条 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查工程的制 剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药。其次条 本附录适用于无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的 灭菌和无