医疗器械临床试验研究者手册

研究者手册模板研究者手册(Investigator'sBrochure)是有关试验用器械在进行人体研究时已有的临床与非临床资料。它必须包含到某一时间为止对受试器械的所有研究资料，通常也包括相似器械的材